數(shù)字化醫(yī)療器械專題交流會(huì)成功舉辦

日期

時(shí)間

內(nèi)容

講解人

11/30

9:00-10:00

《醫(yī)療器械軟件質(zhì)量控制要求（一）》

王晨希：中國(guó)食品藥品檢定研究院教授級(jí)高工，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)研究組醫(yī)用軟件組成員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專家，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)咨詢專家

10:00-10:10

茶歇

10:10-12:00

《醫(yī)療器械軟件質(zhì)量控制要求（二）》

王晨希：中國(guó)食品藥品檢定研究院教授級(jí)高工，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法規(guī)研究組醫(yī)用軟件組成員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)專家，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)咨詢專家

12:00-13:00

午餐

13:30-14:30

《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)與可用性測(cè)試（一）》

張宜川：江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心主任，研究員級(jí)高級(jí)工程師，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專委會(huì)主任委員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心專家咨詢委員會(huì)委員

14:30-14:40

茶歇

14:40-16:00

《醫(yī)療器械人因設(shè)計(jì)與可用性測(cè)試（二）》

張宜川：江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心主任，研究員級(jí)高級(jí)工程師，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)人因工程專委會(huì)主任委員，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心專家咨詢委員會(huì)委員

16:00-17:00

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全質(zhì)量控制要求》

李子鐸：德國(guó)萊茵TUV檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)有限公司，北京實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療器械組資深工程師

12/01

9:00-10:30

《醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化工作介紹》

孟祥峰：中國(guó)食品藥品檢定研究院高級(jí)工程師，醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書長(zhǎng)、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家

10:30-10:40

茶歇

10:40-12:00

《醫(yī)用機(jī)器人質(zhì)量評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)解讀》

孟祥峰：中國(guó)食品藥品檢定研究院高級(jí)工程師，醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位秘書長(zhǎng)、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家

12:00-13:00

午餐

13:30-15:20

《醫(yī)療器械軟件和網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)資料申報(bào)和審評(píng)要點(diǎn)（一）》

王曉玲：上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心醫(yī)療器械審評(píng)員、檢查員

15:20-15:30

茶歇

15:30-17:00

《醫(yī)療器械軟件和網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)資料申報(bào)和審評(píng)要點(diǎn)（二）》

王曉玲：上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心醫(yī)療器械審評(píng)員、檢查員